DIA中国年会DIA钻石经
DIA钻石分会场（DIAmondSession）精选了18个分会场，内容含括了监管科学、中国肿瘤临床诊疗需求、远程智能临床试验、机构发展、患者参与药物研发、研发人才及领导力趋势等精典及热门话题。精彩的演讲与多元的互动交流，是您绝对不可错过的聆听首选。
国际法规监管现代化专场
年5月21日
13:30–17:00
三层金鸡湖厅
分会场
年5月22日
10:30–12:00
一层A-A
新法规下注册临床策略的思考
分会场主持人
闫慧
缔脉生物医药科技（上海）有限公司首席运营官
随着中国加入ICH，监管法规进一步与国际接轨，医药创新也从中国制造走向中国智造，从跟随创新迈向原始创新，从单一本土研发跨入全球同步注册。在这演进过程，如何将研发从动物实验推进人体试验即成功完成转化医学，正确制定和有效实施早期临床研发和注册策略是关键环节。这需要跨门部专业研发团队多方考量，集体智慧和合力协作。但由于历史原因，中国医药研发企业恰恰缺乏这方面的人才，能力和经验。因而在此DIA分会场，我们特别邀请CDE部长和业界具有国内外研发实践经验的专家们来分享经验，共同探讨这一至关重要的问题，希望能为大家提供指导和帮助。
如何指导并鼓励中国创新药在中国及全球研发
赵建中博士
国家药品监督管理局药品审评中心
早期临床研发策略的”组合拳”及整体策略思考
史军博士
缔脉生物医药科技（上海）有限公司首席开发官
中国及全球注册早期注册策略考量及案例分享
闫小军
百济神州全球药政事务负责人，高级副总裁
专家讨论
分会场-1
年5月22日
16:00–17:30
一层A-A
中国加快审评政策解读及案例分析
分会场主持人
闫小军
百济神州药政事务部负责人，高级副总裁
加快审评政策是国家鼓励药物创新和尽早惠及患者的重要措施之一。随着新的药品管理法、注册管理办法及相关法规和指南的出台，新的加快审评审批的指南也相继出台，比如突破性疗法，有条件批准等，同时原有的指南比如优先审评等也进一步更新。本专题拟邀请药监机构和行业代表，从监管机构和行业角度探讨国内各种加快审评指南、分享成功案例及建议，从而指导行业加快药物研发进程。
CDE加快审评政策解读及建议
杨志敏
国家药品监督管理局药品审评中心化药临床一部部长
突破性疗法及案例分析（进口/国产）
刘艳玮
武田大中华区注册事务部负责人
有条件批准及案例分析（进口/国产）
张瑾
百济神州亚太区药政事务副总监
专家讨论：加快审评政策讨论及问答
分会场
年5月23日
10:30–12:00
一层A-A
先行先试新政之探讨
分会场主持人
张磊
杨森（中国）研发中心中国注册事务部负责人
近些年，伴随着海南自由贸易港、粤港澳大湾区等国家重大平台的建立和相关医疗政策的出台，该区域的医疗服务和临床急需的药械监管也越来越受到业界的广泛
