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四川科瑞德制药的米库氯铵注射液4类仿制上市申请已进入“在审批”状态，有望在近期拿下“国内首仿+首家过评”，成为肌肉-骨骼系统药物（含化学药及生物药）市场的新成员。医院终端肌肉-骨骼系统药物市场规模超过70亿元，TOP1企业首次被恒瑞拿下，在整个大类销售下滑的情况下，这个国产贴膏剂却逆势上涨。第五批国采如箭在弦，这两个注射剂已集齐3家。

国采已纳入15个产品，这两个注射剂冲刺第五批

米内网数据显示，医院终端，肌肉-骨骼系统药物总体市场规模在14个大类中排名第八，然而这个大类却备受国家集采青睐，每一批次的目录均有产品被纳入，15个产品（按通用名+剂型统计）中有14个为抗炎药和抗风湿药，1个为抗痛风制剂（非布司他片）。

表1：已纳入国家集采的肌肉-骨骼系统药物情况

来源：上海阳光医药采购网，*为最低中标价企业

国采中标以价换量，叠加医院的就诊频次，抗炎药和抗风湿药这个最大的亚类市场规模份额下滑1.81%，肌肉松弛药、关节和肌肉痛的局部用药市场份额则提升了0.59%、0.93%。

表2：已过评（含视同过评）但暂未被纳入集采的产品情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

最近业界传闻，第五批国采大概率在今年7月1日前完成，截至目前已过评但未被纳入国采的肌肉-骨骼系统药物有13个产品，其中唑来膦酸注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液已形成“原研+2仿制”格局。在医院终端，唑来膦酸是治疗骨骼疾病的药物中的TOP1品种，顺阿曲库铵则是肌肉松弛药中的TOP1品种，两大品种均具有较高的临床价值。

1类新药“带飞”恒瑞首次突围登顶，跨国药企步步紧逼

表3：肌肉-骨骼系统TOP5企业的市场份额

来源：米医院终端竞争格局

肌肉-骨骼系统药物市场的领军地位一直被国内药企握在手里，-年北京泰德制药均以10%以上的市场份额位居TOP1，年被恒瑞成功突围拿下榜首。

恒瑞的“神助手”是公司的首个创新药艾瑞昔布片，该新药是公司历时14年自主研发的针对特定靶点的COX-2选择性抑制剂类抗炎镇痛药物，产品于年6月获批上市，年进入国家医保目录后销售开始快速放量，医院终端销售额突破1亿元关口，-年的增幅达58.53%、19.49%。

表4：恒瑞肌肉-骨骼系统1类新药的在研情况

来源：米内网中国药品临床试验公示库

目前，恒瑞在肌肉-骨骼系统药物领域还有3个1类新药在研，生物药SHR-注射液已进入Ⅰ期临床，SHR片以及SHR片已进入Ⅲ期临床，进度较快。

三家跨国药企辉瑞、诺华、默沙东年的市场份额虽然不到5%，但实力不容小觑。辉瑞的市场份额从年3.61%的一路冲上年的4.95%，默沙东则从年的2.91%上涨至年的3.85%。跨国药企成功屏退了其他国内药企，成为了恒瑞和北京泰德制药的最强对手。

从拳头产品来看，辉瑞的注射用帕瑞昔布钠以及默沙东的依托考昔片已被纳入国采，且中标企业均为国内药企，预计原研药企的份额会被压缩；而诺华的唑来膦酸注射液有望被纳入第五批目录，诺华会否拼低价力保地位不失，值得

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