超25亿充足现金和誉B2256H
当前，国内创新药企呈现百花齐放的局面，随着一系列改革和技术涌入创新药行业，赛道竞争不断加剧，已经行至分流之时。由此，各大创新药企开始追求极致创新，寻找新的突破口，进入“硬科技”时代。在此背景下，高标准的差异化创新是药企从行业中脱颖而出、走向全球的杀手锏。
不过众所周知，创新药研发是一个极为烧钱的过程，不少Biotech在进行临床研发时面临着资金不足，从而导致研发进度被迫中止的情况。因此，资金成为支撑药企进行创新研发的关键。
月18日，和誉-B（.HK）作为市场上少数专注于研发创新和差异化的小分子肿瘤疗法的Biotech，发布了年业绩报告，收入为万元人民币，其他收入及收益为万元人民币。其中特别值得注意的是，公司现金及银行结余高达约25.46亿元人民币，折合约4亿美元，能够拥有这样充足的现金在早期创新药公司中是较为少见的。
不妨透过这份年报，看看和誉医药过去一年在小分子创新药领域差异化布局的成绩，以及在未来医药行业的创新发展趋势下，公司将会如何布局发展。
充足现金做支撑，“自研+合作”打造差异化产品管线回顾年，基于公司强大的现金实力，和誉医药持续加大研发投入，年公司研发活动相关费用（除去股权激励费用）约为1.8亿元人民币，同比增长6.5%。通过“自研+合作”的模式成功打造丰富且具有全球权利的差异化产品管线。
图：研发投入（亿元）
图：公司年报，格隆汇整理
1、快速推进候选产品临床研发进展，全面探索联合用药
在自主研发上，和誉医药持续专注开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法，靶点广泛涵盖FGFR4、泛FGFR、CSF-1R等处于早期发展阶段的市场，已成为小分子药物领域中的细分赛道新星。
目前公司已开发出14款肿瘤药物组成的产品管线，拥有全球最大的FGFR管线组合之一，包括公司核心产品ABSK和ABSK在内的五款迭代FGFR候选药物，均为全球潜在的同类首创或同类最佳小分子药物。
图：产品管线图
数据来源：招股书，格隆汇整理
从最新临床进展来看，和誉医药凭借其雄厚的研发实力，在快速推动多款重点产品临床进展的同时，还不断将候选药物从临床前研究阶段推至临床试验中。
在肿瘤精准治疗领域中，公司的ABSK正于中国大陆进行针对肝细胞癌患者的Ib期临床试验。在此前的Ia期临床中，ABSK已显示出良好的安全性和耐受性；ABSK正于中国大陆进行针对尿路上皮癌患者的II期临床试验，并已完成首例给药。同时，ABSK还获得了FDA授予的治疗胃癌的孤儿药资格。
在肿瘤免疫治疗领域中，公司的ABSK正于美国和中国同时进行Ib期临床试验，并已完成首例患者给药。另外，公司的合作伙伴X4正在全球开展一项用于治疗WHIM患者的III期临床试验，目前已完成患者入组，预计将于年初在美国提交上市申请。
同时，和誉医药还有两款自主研发的新一代小分子药物获NMPA批准进行临床试验，分别为小分子PD-L1抑制剂ABSK04和FGFR2/高选择性抑制剂ABSK。其中，ABSK是全球范围内第一个同时获得FDA以及NMPA许可，进入临床试验阶段的选择性FGFR2/小分子抑制剂。
除了单药治疗以外，在联合用药已成肿瘤免疫治疗新趋势的背景下，和誉医药与国内外知名药企开展合作研究，探索候选产品联合治疗的潜力，希望能为患者们提供更加安全且有效的治疗方法。
当前，和誉医药已和全球领先的生物医药公司百济神州就ABSK和抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合用药达成合作，针对治疗具有FGFR2/基因改变的尿路上皮癌适应症。并且，公司早前还与全球医药龙头罗氏就ABSK和抗PD-L1抗体阿替利珠单抗达成合作，针对FGF19过量表达的晚期或不可切除肝细胞癌进行临床研究，目前该试验的临床II期已完成首例患者给药。
此外，据FrostSullivan数据显示，公司的ABSK是目前全球临床开发上唯一口服生物利用度好的CXCR4调节剂，为多种癌症的潜在治疗方案。目前和誉医药正在中国进行ABSK联合君实生物的特瑞普利单抗治疗TNBC患者的Ib/II期临床试验，并已完成首例患者给药。
可以看到，无论从产品管线的差异化布局，还是国际知名药企选择与公司进行联合用药，都体现出了和誉医药强大持续的创新研发能力，为公司未来业绩提供了有力的技术保障。
2、强强联手，全球合作加码研发实力
在合作研发上，和誉医药采取co-discovery、license-in、license-out的多元化商业合作模式，与全球多家领先药企达成深度合作。双方强强联手，产生协同效应，从新适应症、新靶点、联合用药等方面全方位进行研发探索，进一步扩大公司产品管线组合，加强差异化布局。
其中最值得一提的是，今年年初和誉医药与全球药企巨头礼来达成了高达2.58亿美元的co-discovery全球合作和独家许可协议，双方将针对特定靶点进行创新小分子药物的发现、开发和商业化领域的全面合作。
不同于普通的合作模式，和誉医药与礼来将从药物早期研发开始就开始进行合作，靶点将聚焦在心血管、代谢及肿瘤等其他领域，适应症覆盖人群广泛，未来将拥有上千亿的市场空间。并且，双方将分别投入优势资源，共同享有研发成果的全球权益，有望达到1+12的效果。这种独特新颖的合作模式更有利于国内药企加速研发出同类首创药物，进一步推进公司走向全球化。
除此之外，和誉医药还将ABSK在非肿瘤神经系统罕见病领域大中华区（中国内地、中国香港及中国澳门）的开发、商业化权力授予曙方医药，首付款和里程碑付款最高可达2.7亿美元，扩张公司产品适应症范围至非肿瘤领域。曙方医药作为一家专注于中国罕见病新药研发和商业化的创新型企业，目前正在开发ABSK针对治疗肌萎缩性侧索硬化症。
一个接着一个合作研发项目的达成，意味在全球医药领域中，业内各领先企业相当认可和誉医药的创新研发实力。一方面，基于和誉医药在小分子创新药物领域中的丰富资源与深刻认识，选择与和誉医药合作能够加快他们产品在中国上市的速度。另一方面，与和誉医药一起做全球临床试验，可以将中国的患者加入全球多中心临床试验中，进而加速药物在全球各国上市的时间。
图：和誉医药合作伙伴
数据来源：公司资料，格隆汇整理
持续打造差异化创新能力，铸就高壁垒护城河展望2年，在创新药研发风起云涌之时，许多创新药企纷纷布局大分子生物药领域，而忽略了小分子药物的重要性。此次受到新冠疫情反复爆发的影响，口服小分子药物的重要性凸显，市场又重新
